Reescreva esse texto com outras palavras e deixe mais agradável para ler e mais organizado com parágrafos Executar as atividades relacionadas à Validação e Qualificação (Limpeza, Holding Time, Transporte) de acordo com as políticas e diretrizes da empresa, com objetivo de cumprir as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e consequentemente, a manutenção da conformidade perante as normas legais nacionais e internacionais e a qualidade do produto. RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES • Familiaridade com as legislações e com as normas vigentes (ANVISA), principalmente RDC 658/22 , IN 138, metodologia FEMEA e GAMP 5 visando aplicar normas, procedimentos e conceitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) em todas as operações realizadas de Validação e Qualificação (Limpeza, Holding Time, Transporte) objetivando a manutenção e compliance do sistema da qualidade da empresa; • Conhecimento prévio na elaboração, revisão e execução da documentação pertencente à Validação/Qualificação como: ERU, Análise de Risco, Plano, Protocolos e Relatórios, Revisão Periódica e demais documentos pertinentes das atividades; • Realizar ou acompanhar as atividades de validação e qualificação auxiliando na elaboração de documentação técnica (planos e protocolos), na execução ou acompanhamento dos testes e compilação dos resultados através da elaboração de relatórios; • Assegurar o cumprimento das estratégias e políticas do Plano Mestre de Validação; • Elaborar ou avaliar Controle de Mudanças com relação ao impacto das mudanças nas qualificações e validações vigentes, assim como a avaliação da necessidade de novos estudos; • Identificar e desenvolver melhorias nas atividades de validação/qualificação mediante avaliação crítica baseada nas normas de BPF com intuito da manutenção do sistema da qualidade dentro dos padrões nacionais e internacionais requeridos; • Atuar na preparação e durante as auditorias de Boas Práticas de Fabricação seja de órgãos regulatórios locais, internacionais e de clientes bem como em auditorias internas por meio de fornecimento de dados e/ou suporte técnico objetivando a certificação da empresa perante a entidade auditora; • Comprometimento com o cumprimento metas e prazos. REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES • Superior Completo em Farmácia ou cursos correlatos; • Experiência em Industria Farmacêutica ou afins; • Conhecimento específicos em Validação de Limpeza, Holding Time e Transporte • Conhecimento em Regulamentações; • Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF); • Conhecimento no pacote Office; • Facilidade para trabalhar em equipe
- Local de trabalho: Ribeirão Preto, SP
- Regime de contratação de tipo: Temporário
- Jornada: Período Integral
- Área e especialização profissional: Saúde – Farmácia
- Nível hierárquico: Analista
Escolaridade Mínima: Ensino Superior
Formação desejada:
- Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior
Temporário
Empresa: Base Consultoria
Localização: Ribeirão Preto – SP